安徽食藥監(jiān)局:封存12000支長生生物的狂犬病疫苗
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記者7月23日從省食藥監(jiān)局獲悉,長春長生生物科技有限公司疫苗事件曝光后,安徽省食藥監(jiān)局第一時間對我省承擔(dān)長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗配送業(yè)務(wù)的安徽瑞源公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查,企業(yè)按要求對在庫尚未配送4個批次12000支的凍干人用狂犬病疫苗進(jìn)行了封存。按照國家藥監(jiān)局公告,所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售。我省已全面停止配送長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗。
目前,我省共有9家疫苗配送企業(yè),無疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。7月17日,省食藥監(jiān)局對全省省承擔(dān)疫苗配送業(yè)務(wù)的企業(yè)進(jìn)行了集體約談,傳達(dá)國家藥監(jiān)局關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告精神,要求疫苗配送企業(yè)舉一反三,進(jìn)一步提高認(rèn)識,加強(qiáng)內(nèi)部管理,切實加強(qiáng)疫苗儲存、運(yùn)輸全冷鏈管理,并開展自查,落實好企業(yè)主體責(zé)任。
今年上半年,為加強(qiáng)疫苗儲存和運(yùn)輸管理工作,確保疫苗儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,省食藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)計委在全省范圍內(nèi)對承擔(dān)疫苗儲存配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及預(yù)防接種單位落實《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》情況開展專項監(jiān)督檢查。積極與省衛(wèi)計委加強(qiáng)溝通,主動回應(yīng)社會關(guān)切。國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種條例》明確規(guī)定“疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營疫苗等”。國家對每一批上市疫苗都要經(jīng)過法定檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,檢驗合格方可銷售使用,目前,我局未接到國家藥監(jiān)局其他不合格疫苗情況通報。 責(zé)任編輯: 肉餡的小包子
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