如今惡性腫瘤已成為危害公眾健康的重要因素之一,給患者及家庭帶來了沉重的負擔(dān)。2021年5月8日是第九個世界卵巢癌日。在婦女健康領(lǐng)域,卵巢癌一直以來都是被嚴重低估的隱形殺手,嚴重威脅我國婦女健康。卵巢癌是婦科生殖系統(tǒng)發(fā)病率最高的腫瘤之一,每年有超過52,000例新發(fā)患者,每年約23,000例女性死于卵巢癌,其死亡率高居婦科惡性腫瘤之首,晚期卵巢癌五年生存率僅為39%,被稱為“婦癌之王”。國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示,我國惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%,而卵巢癌5年生存率僅提高0.4%,幾乎無明顯改善。


蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院卵巢癌日義診活動現(xiàn)場

直擊卵巢癌,三個70%嚴重影響患者生命

世界卵巢癌日期間,在蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院舉行的卵巢癌義診活動上,蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院婦瘤科主任李玉芝教授指出:“卵巢癌是威脅婦女健康和生命的主要敵人。卵巢癌在臨床上有三個70%:70%的患者一旦發(fā)現(xiàn)就是晚期;70%的患者都會復(fù)發(fā),這意味著即使是經(jīng)過了標準的手術(shù)、化療之后,多數(shù)患者仍會兩年內(nèi)都會復(fù)發(fā);70%的患者都活不過五年。”這凸顯了當前卵巢癌臨床上難發(fā)現(xiàn)、高復(fù)發(fā)、難治療、預(yù)后差的現(xiàn)狀,也是長期以來影響卵巢癌患者生存時間的最為突出的問題。

究其原因,專家指出,卵巢癌發(fā)病初期癥狀不明顯,臨床上尚無明確的早期診斷和鑒別方法。卵巢的生理位置隱蔽、臟器較小,位于盆腔深處,其癌變癥狀隱匿,加之缺乏有效的篩查手段,疾病早期患者僅能感覺到腹脹、消化不良的身體癥狀,極容易漏診和誤診。一旦確診時,70%患者的癌細胞已經(jīng)遍及腸道表面、腹膜以及甚至可能產(chǎn)生腹水,為徹底根除病灶帶來極大的難度,錯過了早期最佳治療時機,并且易導(dǎo)致患者反復(fù)復(fù)發(fā)。

李玉芝教授介紹,延緩卵巢癌的復(fù)發(fā),一直是臨床專家面臨的巨大挑戰(zhàn)。過去三十年,傳統(tǒng)的卵巢癌治療方案是以手術(shù)和化療為主,缺少有效的后續(xù)治療方案,隨著復(fù)發(fā)次數(shù)增加,患者的無進展生存期會逐漸縮短,累積的毒性也隨每個周期增加,鉑敏感最終轉(zhuǎn)變成鉑耐藥,最后甚至?xí)?ldquo;無藥可用”。

聚焦維持治療,創(chuàng)新藥納入醫(yī)保為晚期患者延長生命

近年來,在卵巢癌領(lǐng)域,隨著尼拉帕利等PARP抑制劑的問世和臨床應(yīng)用,維持治療已經(jīng)成為一種新的標準治療手段備受關(guān)注,并形成了“手術(shù)+化療+維持治療”這一全新的全程管理模式,使卵巢癌治療突破瓶頸邁入了精準治療時代。尤其在鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者中,無論患者BRCA突變與否,PARP抑制劑維持治療都可以延長無進展生存期,延緩復(fù)發(fā)。

近期,多位中國婦科腫瘤專家牽頭獨立設(shè)計完成,并獲得國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項支持的尼拉帕利全國多中心III期臨床研究NORA成果,正式刊載于國際知名權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《腫瘤學(xué)年鑒(Annals of oncology)》,該研究不僅驗證了尼拉帕利在中國鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者維持治療中的療效,同時探索了中國患者個體化起始劑量應(yīng)用尼拉帕利的科學(xué)性,被視為國際上卵巢癌維持治療的標準臨床實踐,也證實了個體化起始劑量更加適合中國卵巢癌患者,為中國晚期卵巢癌患者提供更加精準、更加個體化、更加有效的治療選擇。

據(jù)專家介紹,2018年國外一項真實世界數(shù)據(jù)顯示,只有不到40%的卵巢癌患者接受了維持治療。事實上,之前在國內(nèi)已經(jīng)接受維持治療的卵巢癌患者比例更低。如今,隨著新版國家醫(yī)保目錄在全國范圍內(nèi)落地執(zhí)行,卵巢癌患者迎來了新的福音。據(jù)了解,尼拉帕利是新版國家醫(yī)保藥品目錄中唯一新增納入的卵巢癌新藥,是首個國家1類新藥PARP抑制劑,納入醫(yī)保的適應(yīng)癥是鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療。

納入醫(yī)保目錄前,卵巢癌患者接受尼拉帕利治療的月均治療費用約為2.5萬元;納入醫(yī)保后以蚌埠市為例,符合報銷條件的卵巢癌患者使用創(chuàng)新藥尼拉帕利,個人的自付部分每月最低僅需3600元。李玉芝教授表示:“這意味著納入醫(yī)保后,符合報銷條件的鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者絕大多數(shù)都可以用上這種藥物,隨著醫(yī)保政策落地蚌埠帶來的創(chuàng)新藥物可及性提升,可以說卵巢癌患者迫切需要的新治療方案變得觸手可及。”
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