“炎可寧片性狀與標(biāo)準(zhǔn)不符,復(fù)方板藍(lán)根顆粒裝量有差異,曲克蘆丁注射液中發(fā)現(xiàn)可見異物……”6月29日,安徽省食藥監(jiān)局公布2017年第4期藥品抽驗(yàn)不合格信息,共有22個(gè)品種29批次藥品不合格被曝光。
 
  根據(jù)安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)并核查確認(rèn),共有22個(gè)品種29批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其原因主要是性狀、水分、裝量差異、重量差異、可見異物、溶液的顏色、粒度及含量測(cè)定不符合規(guī)定項(xiàng)目。
 
  太極、修正等知名品牌上榜
 
  此次抽檢不合格藥品中,有6批次性狀不符合規(guī)定,分別是標(biāo)示為保定中藥制藥有限公司生產(chǎn)的穹菊上清片,批號(hào)140407;吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的理氣舒心片,批號(hào)57140801;上海衡山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的頭孢拉定膠囊,批號(hào)150802;四川省三星堆制藥有限公司生產(chǎn)的炎可寧片,批號(hào)150904、151110、151205。
 
  有6批次有裝量差異不符合規(guī)定,分別是標(biāo)示為桂林裕民制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方板藍(lán)根顆粒,批號(hào)151102、160403;漯河南街村全威制藥股份有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊,批號(hào)160403;吉林省七星山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的麝香接骨膠囊,批號(hào)20150103;云南楚雄云中制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的小兒麻甘顆粒,批號(hào)151156;太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊,批號(hào)14020001。
 
  5批次水分不符合規(guī)定,分別是標(biāo)示為廣東邦民制藥廠有限公司生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊,批號(hào)15041605;中美華醫(yī)(河北)制藥有限公司生產(chǎn)的益腦膠囊,批號(hào)151101;長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的康爾心膠囊,批號(hào)20150114;修正藥業(yè)集團(tuán)四川制藥有限公司生產(chǎn)的咳特靈膠囊,批號(hào)140583;山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的益心舒顆粒,批號(hào)15050715。
 
  4批次注射液發(fā)現(xiàn)“可見異物”
 
  在抽檢的不合格藥品中,有4批次注射液中發(fā)現(xiàn)可見異物。分別是標(biāo)示為焦作福瑞堂制藥有限公司生產(chǎn)的肌苷注射液,批號(hào)1606063;上海浦津林州制藥有限公司生產(chǎn)的曲克蘆丁注射液,批號(hào)16082211、16071011;山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯注射液,批號(hào)216070716。
 
  溶液的顏色有3批次不符合規(guī)定,即標(biāo)示為丹東康復(fù)制藥有限公司生產(chǎn)的乳果糖口服溶液,批號(hào)20160510、20151001、20151111。
 
  含量測(cè)定、重量差異各有2批次不符合規(guī)定,分別是標(biāo)示為北京中新制藥廠生產(chǎn)的谷維素片,批號(hào)151106;青海天潤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的接骨續(xù)筋膠囊,批號(hào)20151010。吉林省百年六福堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的炎可寧片,批號(hào)20150101;重慶格瑞林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的舒筋活血片,批號(hào)160303。
 
  另外,還有1批次性狀和粒度不符合規(guī)定,即標(biāo)示為天津中盛海天制藥有限公司生產(chǎn)的葆宮止血顆粒,批號(hào)1602032。對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,安徽省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
責(zé)任編輯: 一米陽光