7月18日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了2018年藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查公告(第1號(hào)),合肥市第一人民醫(yī)院順利通過(guò)了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)資格認(rèn)定檢查,取得了GCP證書(shū)(編號(hào)874號(hào)),認(rèn)定了呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腫瘤、普通外科(胃腸)、新生兒等六個(gè)臨床專(zhuān)業(yè)組。

 

  合肥市一院積極組織創(chuàng)建GCP,動(dòng)員臨床科室申報(bào)相關(guān)專(zhuān)業(yè),籌備過(guò)程中,機(jī)構(gòu)主任戴夫院長(zhǎng)及院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)該工作給予了高度重視,經(jīng)過(guò)精心策劃、周密準(zhǔn)備,考慮到保證試驗(yàn)數(shù)量、質(zhì)量及研究團(tuán)隊(duì)力量等多個(gè)方面因素,從20多個(gè)上報(bào)的臨床專(zhuān)業(yè)中遴選6個(gè)省、市級(jí)重點(diǎn)專(zhuān)科做為第一批申報(bào)專(zhuān)業(yè)。

 

  2017年12月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理了市一院GCP資格認(rèn)定的申請(qǐng)。GCP辦公室設(shè)立在藥學(xué)部,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)各部門(mén)、倫理委員會(huì)以及各相關(guān)專(zhuān)業(yè)組的日常事務(wù),按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》等有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真準(zhǔn)備資料,組織GCP培訓(xùn),做好了各項(xiàng)迎檢準(zhǔn)備工作。

 

  2018年5月23日至24日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)家組對(duì)市一院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)以及六個(gè)申報(bào)專(zhuān)業(yè)組進(jìn)行了細(xì)致的考核和檢查,并提出了寶貴的改進(jìn)意見(jiàn)。

 

  獲得GCP資格是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一。通過(guò)臨床試驗(yàn)的實(shí)施,各科室可以進(jìn)一步學(xué)習(xí)臨床科研方法,促進(jìn)臨床研究的規(guī)范化,推進(jìn)臨床與科研的有機(jī)結(jié)合。同時(shí)借助這個(gè)平臺(tái),可以加強(qiáng)科室與國(guó)內(nèi)外同行間的交流與合作,培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)的臨床研究人才,提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專(zhuān)業(yè)特色優(yōu)勢(shì),提升醫(yī)院各專(zhuān)業(yè)的聲譽(yù)與地位。

責(zé)任編輯: 肉餡的小包子