合肥市一院順利取得國家藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP)資格
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7月18日,國家藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了2018年藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查公告(第1號),合肥市第一人民醫(yī)院順利通過了國家藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP)資格認定檢查,取得了GCP證書(編號874號),認定了呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腫瘤、普通外科(胃腸)、新生兒等六個臨床專業(yè)組。
合肥市一院積極組織創(chuàng)建GCP,動員臨床科室申報相關(guān)專業(yè),籌備過程中,機構(gòu)主任戴夫院長及院領(lǐng)導(dǎo)對該工作給予了高度重視,經(jīng)過精心策劃、周密準備,考慮到保證試驗數(shù)量、質(zhì)量及研究團隊力量等多個方面因素,從20多個上報的臨床專業(yè)中遴選6個省、市級重點?谱鰹榈谝慌陥髮I(yè)。
2017年12月國家藥品監(jiān)督管理局受理了市一院GCP資格認定的申請。GCP辦公室設(shè)立在藥學(xué)部,負責(zé)協(xié)調(diào)機構(gòu)各部門、倫理委員會以及各相關(guān)專業(yè)組的日常事務(wù),按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法》等有關(guān)規(guī)定,認真準備資料,組織GCP培訓(xùn),做好了各項迎檢準備工作。
2018年5月23日至24日,國家藥品監(jiān)督管理局專家組對市一院藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會以及六個申報專業(yè)組進行了細致的考核和檢查,并提出了寶貴的改進意見。
獲得GCP資格是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),也是醫(yī)療機構(gòu)提高科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一。通過臨床試驗的實施,各科室可以進一步學(xué)習(xí)臨床科研方法,促進臨床研究的規(guī)范化,推進臨床與科研的有機結(jié)合。同時借助這個平臺,可以加強科室與國內(nèi)外同行間的交流與合作,培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)的臨床研究人才,提高醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢,提升醫(yī)院各專業(yè)的聲譽與地位。 責(zé)任編輯: 肉餡的小包子
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