愛博新是由輝瑞研發(fā)的全球首個用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的CDK4/6抑制劑，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療，于今年7月31日在中國獲批。 這一創(chuàng)新藥物將為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供創(chuàng)新的治療選擇，顯著延長患者的無進(jìn)展生存期，改善她們的生活質(zhì)量，同時也將造福于患者家庭和社會。

　　全球首個CDK4/6的選擇性抑制劑，有效延長10個月中位無進(jìn)展生存期

　　乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國新發(fā)乳腺癌病例達(dá)27.2萬，死亡約7萬余例。晚期乳腺癌的形勢更為嚴(yán)峻，確診的每10個患者就有1個為晚期。而且在接受過手術(shù)及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30-40%會發(fā)展為晚期乳腺癌。有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化，近10年來我國晚期乳腺癌的治療藥物方面無重大進(jìn)展，缺乏突破性創(chuàng)新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%，迫切需要創(chuàng)新治療方案。

　　全球注冊研究顯示，愛博新聯(lián)合來曲唑治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體-2(HER-2)陰性患者的中位無進(jìn)展生存期長達(dá)24.8月，而單獨接受來曲唑單藥治療患者的中位無進(jìn)展生存期僅為14.5月。相比來曲唑單藥，愛博新聯(lián)合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進(jìn)展生存期。

　　愛博新與內(nèi)分泌治療具有協(xié)同作用，上游和下游同時阻斷ER通路

　　細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)，是細(xì)胞分裂周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因素，能夠驅(qū)動細(xì)胞分裂。CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍表達(dá)，導(dǎo)致細(xì)胞分裂周期失控，是癌癥的一個標(biāo)志性特征。輝瑞公司推出的全球第一個周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6的選擇性抑制劑愛博新，通過抑制CDK4/6，恢復(fù)細(xì)胞周期控制，從而阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。

　　愛博新與內(nèi)分泌治療具有協(xié)同作用，共同阻斷ER通路的上游和下游組件，抑制腫瘤細(xì)胞增殖：愛博新聯(lián)合內(nèi)分泌治療較內(nèi)分泌單藥可獲得更強(qiáng)和持久的細(xì)胞周期阻滯作用，誘導(dǎo)細(xì)胞死亡和腫瘤縮小.